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中国青年报：仿制药斗不过“伟哥”

//www.auribault.com 2014-09-05 来源：中国青年报

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　　广药白云山宣布，旗下国产“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露，“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。（《京华时报》9月4日）

　　美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年5月到期，国内申报“伟哥”生产批件的企业已达数十家。

　　据世卫组织统计，全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算，抗ED类药品在中国有巨大市场潜力，其市场容量在600亿至1000亿元之间。争抢伟哥仿制药批文，争抢的是这块市场蛋糕。现在白云山取得了阶段性“胜利”，但是，以人家专利到期产品的仿制品来打“硬战”，暴露的正是中国制药业的软肋。

　　这让人想起了2006年龙永图说过的一番话，他说，中国医药产业目前非常薄弱，大大小小近5000家药企，仿制药企业占90%以上，所有药企总产值加起来还不足400亿美元，比不上美国辉瑞制药一家公司，必须增强医药产业领域的紧迫感和危机感。多年过去了，从国产“伟哥”迫不及待地走进市场来看，中国的药企仍热衷仿制。

　　哪怕是主要起源于中国的中药，现状也是基础研究薄弱，创新品种少，而且企业规模小、产品多，科技支撑亟待加强。目前我国共有中成药品种5000多种，绝大多数仍是传统配方、传统剂型，科技含量很低。龙永图曾经引用过一项数据：目前全世界中药产值约130亿美元，日本占了80%，韩国占10%，中国仅占3%。老祖宗留给我们如此丰厚的遗产，都拱手让与外国人去赚钱了。

　　这其中的原因之一是，研制新药不仅投入甚巨，而且存在着极大风险。据药物专业资料，在美国上市一种新药平均要花费5亿多美元，耗时约12至15年时间。研制的新药中只有不到5％能够进入临床前研究阶段，然后又只有2％能进入临床试验阶段，开展I期临床试验的所有研制药物有80%会在上市前淘汰出局。

　　在中国药企看来，相比研发新药，仿制无疑是一条赚钱的捷径。而且，它们的“精明”在于，无论是新药还是仿制药，赢利的关键是赢得市场。而中国药企对于目前的国情，显然是了然于胸，运用占领市场的潜规则更是得心应手。比如怎样换个药名，就成了一种“新药”，药价陡然上涨了几十甚至上百倍。又比如怎样去“打通”医院的关节，而这当中的花费，当然都是“羊毛出在羊身上”，最终由消费者买单。

　　尽管国家近年来对新药研制大力扶持，但业内人士仍认为我国药物创新研发实力仍显得异常单薄。这不仅仅是科研实力的差距，更主要的恐怕还是急功近利的心态。中国医药企业平均研发投入不足销售额的1%,这当然是受制于资金短缺，但相比于许多“来钱快”行业投入的不差钱，这本身或正是中国新药研制困局的症结之所在。在这样的背景之下，“金戈”与“伟哥”的“硬战”，让人汗颜。

编辑：曹茂竹